【徳島県】治験薬の品質保証(治験薬QA/マネジャー候補)/大塚製薬株式会社(徳島勤務)
【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 想定年収
- 700万円~1,000万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務に従事いただきます。また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進していただきます。
【具体的には】
・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援 等
※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。