【徳島県】医薬品の品質保証(データガバナンス担当/マネジャー候補)/大塚製薬株式会社(徳島勤務)
【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 想定年収
- 700万円~1,000万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善に従事いただきます。
【具体的には】
■データガバナンスシステムの設計、効果検証業務
・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ(DI)に関するリスク特定、リスクアセスメントの実施。
・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力して、実行および効果検証。
■IT部門の品質保証業務
・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルの作成、改訂時の品質レビュー。
・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかの検証。
■システム運用管理業務
・IT部門と協力し、基幹システムの導入プロジェクトの計画・実行。
・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画。
・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかの定期的な監査。
・システム更新に伴うデータ移行(アーカイブ)。
・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働確認。
・システム利用者からの問い合わせ対応および問題解決サポート。
・ユーザーアカウント管理および適切なアクセス権限設定。
グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。また、AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。