【富山】医薬品原薬メーカーの品質保証/十全化学株式会社

積極的に事業領域を拡大するリーディングカンパニー

求人内容

仕事内容
医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。

【具体的には】
・GMP関連業務(変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など)
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務

【部門について】
所属組織のメンバーは部長1名、課長2名、課長代理1名、スタッフ5名です

品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届けする最終的な責任を担っています。取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、当社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。品質保証部メンバー全員が、「全世界に安心で安全な医薬品を安定的に供給し続ける」との高い志をもって責任感のある業務を遂行しています。
募集背景
・将来の管理職、GMP責任者を育成するため。
・将来の管理職あるいはGMP責任者の候補者を獲得するため。
・他社での経験を生かして、当社のGMP管理システムの改善に貢献してもらいたいため。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
以下いずれも
・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
・理工系大学卒以上,薬学系大学卒以上
優遇要件
・薬剤師
・医薬品製造管理者経験者
・GMP責任者経験者
・品質保証業務経験者
・医薬品製造業許可管理業務経験者
・医薬品製造販売承認申請業務経験者

勤務条件

勤務地
富山県富山市
転勤有無
無し
想定年収
500万円~650万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当全額支給 家族手当 社宅制度(単身・家族用) 退職金制度あり(勤続2年以上) 食事手当 確定拠出年金制度 食堂・休憩室・浴場あり 作業服貸与 慶弔見舞金など
休日休暇
週休2日制(土日祝)※平日に祝日がある場合、該当週の土曜日は出勤日となる
有給休暇 GW 夏季休暇 年末年始休暇 特別休暇
年間休日:118日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
原薬及び重要中間体の製造アウトソース と、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーです。主な事業は(1)新薬となる医薬品原薬を委託製造し、安定的に供給する医薬品原薬製造受託事業、(2)開発中の原薬の製造プロセスの検討及び治験薬製造等を行う医薬品開発支援事業です。

【主力製品・サービス】
医薬品事業
 ・医薬原薬及びその重要中間体の受託製造
 ・治験用原薬等の試製受託
 ・CMC開発支援サービス

化成品事業
 ・特殊中間体の受託製造
 ・マロン酸 及び ピリミジン誘導体の製造

収益モデル: 
製薬メーカーからの受託・研究開発費
売上
107億円
従業員数
314名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
求人ID
36791
担当コンサルタントより
同社は抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立された原薬や中間体の製造・研究受託専門メーカーです。創業以来培ってきた原薬製造に必須の有機合成技術により、薬の開発から既存薬のアウトソーシングまで幅広い顧客ニーズに対応しています。日米欧三極に通用する最新鋭のcGMP適合多目的プラントを有しており、高いレベルのGMP管理との評価を得ています。

≪求人について≫
この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョン(サービスサイト名:リージョナルキャリア)が企業からお預かりしている求人です。
専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方は「この求人にエントリーする」よりお気軽にご応募ください。

≪株式会社エンリージョンとは≫
株式会社エンリージョンは、U・Iターン転職・地方転職に特化した転職エージェントです。
本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。
ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。
職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。

※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。

≪応募後の流れ≫
(1)ご応募完了後
3営業日以内に入力内容を基に担当コンサルタントを決めさせていただき、面談の日程調整等のご連絡をします。

(2)面談(転職・キャリア相談)
コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。
お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。

(3)求人サーチ・紹介
面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。
また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。

(4)企業への推薦(書類選考)
応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。
履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。

(5)企業との面接
面接対策のアドバイスや面接トレーニング(模擬面接)を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。
また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。

(6)内定(条件交渉・退職準備)~入社
直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。
また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。

(7)入社後のアフターフォロー
入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。
転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。

(※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。)

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エントリー後の流れ

お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。

※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。

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