【徳島県】医薬品の品質保証(情報マネジメント担当/マネジャー候補)/大塚製薬株式会社(徳島勤務)
【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 想定年収
- 700万円~1,000万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心とした情報マネジメント体制の構築、維持改善に従事いただきます。
【具体的には】
■Regulatory Intelligence活動
・関連法令(GxP、QMS等)の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務へのフィードバック。
■KPI管理及びデータ解析
・品質に関連した部門のKPIモニタリングおよび、必要な品質改善アクション。
・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動推進。
■教育実施体制の構築と運営
・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営。
■品質に関する業務の効率化
・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化検討。
・品質管理プロセスを標準化および品質システムの向上に向けたアクション。
標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。また、AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化も検討いただきます。
※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。