【新潟】品質保証（管理職候補）／ミズホ株式会社
海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーで国際規格対応を担う品質保証業務です。
求人内容
- 仕事内容
- 製品企画から市場対応まで幅広く関わる品質保証業務をお任せします。
また、グローバル展開を進める同社の品質保証体制を強化し、部下のマネジメントも担っていただきます。
【具体的には】
・品質マネジメントシステム（QMS）の立案、維持管理
・工場内におけるISO13485の運用管理
・社外検査書類および品質管理文書の管理
・国内外規格および法令遵守対応
・薬事申請業務（各種届出/許可申請）
・市場対応や改善対応
・ISO内部監査、外部審査対応
・マネジメント（ライン長として教育、指導）
＜対応規格＞
・ISO13485
・医薬品医療機器等法
・FDCA（米国連邦食品・医薬品・化粧品法）
・MDD（欧州医療機器指令）
・CMDR（カナダ医療機器規則）
＜組織について＞
品質管理・品質保証部門は、品質保証課6名、品質管理課7名の計13名が在籍しており、チームで申請業務を進めています。
＜業務環境について＞
世界シェア4割を誇る脳動脈瘤クリップをはじめ、手術台など多くの医療機器で高い評価を得ています。ISO13485をはじめとする国際規格や各国法令に対応した品質体制を整えており、品質保証部門はグローバル展開の要として重要な役割を担います。本ポジションでは、この体制の中でマネジメント力を発揮し、品質向上を牽引していただきます。 - 募集背景
- 生産体制強化
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要資格
- 普通自動車第一種運転免許
- 必要業務
経験 - 下記いずれも
・メーカー（工場）での品質保証／品質管理部門におけるマネジメント経験
・ISO9001／ISO13485などの品質マネジメントシステムに関する業務経験、知識 - 優遇要件
- 下記のような経験がある方（目安1年以上）
・英語を使用した業務
・品質保証システムの立案、維持
・社外検査書類や品質管理文書の管理
・国内外規格の管理
・医療機器等法令遵守に関する業務
・薬事申請に関する業務
勤務条件
- 勤務地
- 新潟県五泉市
- 転勤有無
- 転勤あり（当面なし）
- 想定年収
- 700万円～900万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
昇給年1回 賞与年2回 通勤手当 扶養手当 地域手当 財形貯蓄 退職金共済 退職金制度あり（勤続3年以上） - 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜 日曜 祝日） 夏期休暇 年末年始休暇 有給休暇 ※年間休日：125日
企業情報
- 業種
- その他（メーカー）
- 特徴
- 【ミズホ株式会社】
国内で約70％、米国で約50％、欧州で約30％のシェアを持つ脳動脈瘤クリップをはじめ、手術台製造においても世界市場でトップクラスのシェアを誇る医療機器メーカーです。2014年には経産省「グローバルニッチトップ企業100選」に選定されました。
ISO13485や各国法令への対応を徹底し、品質保証体制の強化を進めています。今後もアジア・欧州市場での拡大や新分野の開拓を積極的に推進しています。 - 売上
- 146億円
- 従業員数
- 600名
担当情報
- 管理会社
- 株式会社エンリージョン（新潟）
- 求人ID
- 38615
- 担当コンサルタントより
- 固有技術を持つ、ニッチトップ企業。アジア・ヨーロッパ市場への本格的な進出を図り、手術室ユニットのシステム化を中心とした新分野の開拓も積極的に推進している医療機械メーカーです。2025年には増築棟が完成し生産効率の向上、職場環境の整備を進めています。
2024年には年間2社の「グッドカンパニー大賞 グランプリ」を受賞しています。
≪求人について≫
この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョン（サービスサイト名：リージョナルキャリア）が企業からお預かりしている求人です。
専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方は「この求人にエントリーする」よりお気軽にご応募ください。
≪株式会社エンリージョンとは≫
株式会社エンリージョンは、U・Iターン転職・地方転職に特化した転職エージェントです。
本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。
ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。
職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。
※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。
≪応募後の流れ≫
(1)ご応募完了後
3営業日以内に入力内容を基に担当コンサルタントを決めさせていただき、面談の日程調整等のご連絡をします。
(2)面談(転職・キャリア相談)
コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。
お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。
(3)求人サーチ・紹介
面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。
また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。
(4)企業への推薦(書類選考)
応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。
履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。
(5)企業との面接
面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。
また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。
(6)内定（条件交渉・退職準備）～入社
直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。
また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。
(7)入社後のアフターフォロー
入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。
転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。
（※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。）
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
