【徳島】医薬品の品質保証(データガバナンス担当/マネジャー候補)/大塚製薬株式会社(徳島勤務)

【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業

求人内容

仕事内容
IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善に従事いただきます。

【具体的には】
■データガバナンスシステムの設計、効果検証業務
・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ(DI)に関するリスク特定、リスクアセスメントの実施。
・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力して、実行および効果検証。
■IT部門の品質保証業務
・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルの作成、改訂時の品質レビュー。
・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかの検証。
■システム運用管理業務
・IT部門と協力し、基幹システムの導入プロジェクトの計画・実行。
・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画。
・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかの定期的な監査。
・システム更新に伴うデータ移行(アーカイブ)。
・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働確認。
・システム利用者からの問い合わせ対応および問題解決サポート。
・ユーザーアカウント管理および適切なアクセス権限設定。

グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。また、AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。

※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。
募集背景
グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
・データインテグリティ及びGMPの知見をお持ちの方
・CSV業務の実務経験
・マネジメント経験
優遇要件
・英語でのコミュニケーションがとれる方

勤務条件

勤務地
徳島県徳島市
転勤有無
転勤は当面想定していません。
想定年収
700万円~1,000万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、時間外手当、住宅手当、寮社宅(同社規定による)、厚生年金基金、退職金制度、育児支援制度、介護支援制度、福利厚生施設有り(北海道、岩手、千葉、石川、静岡、鳥取、滋賀、徳島) 等
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、有給休暇、介護休暇 等 ※年間休日120日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
売上
6509億円(2024年12月期)
従業員数
5907名(2024年12月31日時点)

担当情報

管理会社
株式会社リージェント(徳島)
求人ID
6490
担当コンサルタントより
【ポイント】
・「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開するトータルヘルスケアカンパニー。
・世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を生み出してきた歴史があり、グローバル展開を加速させている。
・徳島には本部・研究所・生産工場が集積しており、最先端の環境が整っている。
・年間休日120日、福利厚生も充実しており、腰を据えて働くことができる。

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