【大阪】開発薬事/一般財団法人 阪大微生物病研究会(大阪勤務)

「日本発・世界初」のワクチン開発に挑む/開発薬事ポジション

求人内容

仕事内容
開発推進部にて開発薬事担当として以下の業務をお任せします。

【具体的には】
・開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行
・申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応
・効率的な文書作成やその一元管理とそのための情報収集やプラットフォーム構築
・厚生労働省やPMDAをはじめとする規制当局との交渉とその関係強化
・CMC 薬事戦略立案実行 等
※開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行 が主な業務となります。
募集背景
ワクチンへの期待と需要が高まる中で安定供給と新規開発強化のためのキャリア経験者採用です。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
・医学、薬学等科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)をお持ちの方
・日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験(特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験)
・臨床開発領域での実務経験
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等を理解されている方
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力をお持ちの方
優遇要件
・ワクチンの開発薬事領域または臨床開発領域での実務経験
・海外への医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験
・開発薬事領域(特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行)での人材育成経験
※独立行政法人、医薬品医療機器総合機構 勤務経験者 歓迎

勤務条件

勤務地
大阪府吹田市
転勤有無
無し
想定年収
800万円~1,000万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当、退職年金制度、育児休業及び育児時短勤務制度、介護休暇および介護時短勤務制度、財形貯蓄制度、積立有給制度、慶弔制度、レクリエーション(親睦会、クラブ・サークル活動)、借上住宅、職員住宅あり
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、有給休暇(勤続年数に応じ最大20日)、リフレッシュ休暇(年3日)、慶弔休暇、子の看護休暇、介護休暇など

企業情報

業種
団体・連合会・官公庁・独立行政法人
売上
386億円(2021年度実績)
従業員数
940名(2023年4月1日現在・(株)BIKEN出向者含む)

担当情報

管理会社
株式会社リージェント(香川)
求人ID
1952
担当コンサルタントより
【ポイント】
・「世界の人々の大切な命」を守る社会的意義を深く持つ組織。
・最新のサイエンス、テクノロジーで「日本初・世界初」の画期的なワクチン開発に挑む。
・大阪大学先導的学際研究機構の協働研究所として組織を再編し「BIKEN次世代ワクチン協働研究所」としてスタート。

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エントリー後の流れ

お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。

※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。

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